1.GRS生产管理手册及程序。
a.如有外发加工单位,各单位应根据自身职能准备生产管理手册;
b.提交组织结构;
c.任命主要负责人;
d.制定各部门的管理程序。
2.GRS原材料供应商评估记录。
GRS原材料供应商资格证(期内)/瓶片供应商营业执照,并签署GRS声明文件。
3.GRS原材料采购文件汇总。
a.包括相关采购的票;
b.运输单据;
c.GRS原材料交易证;
d.GRS采购原材料统计表:采购-使用-库存。
4.GRS原材料验收检查记录。
检查并记录外包装、标签、数量、标识等信息。
5.隔离和标识GRS生产风险点评估和控制措施。
6.GRS生产追溯记录工艺.投料、生产、质量控制、成品等记录。(各环节或部门的交接记录)