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引言 -- 解释基于风险思维的概念。
四章 -- 要求组织确定QMS过程并应对风险及机遇。
五章 -- 要求高管理层：
-- 提基于风险思维的意思；
-- 确定及应对影响产品/服务符合的风险和机遇
六章-- 要求组织识别与QMS绩效相关的风险及机遇，并制定适宜的应对措施。
七章 -- 要求组织确定并提供所需的资源。
八章 -- 要求组织管理其运行过程。
九章 -- 要求组织监视、测量、分析及评价应对风险和机遇措施。
十章-- 要求组织纠正、预防或减少非预期结果并改进QMS ，新风险和机遇。
注：风险总是存在的，都要保持适度的关注（七、八章）。